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醫(yī)用紙塑包裝袋由一面紙和一面塑料復(fù)合膜組成,用于包裝待滅菌的醫(yī)療器械,屬于產(chǎn)品的初始內(nèi)包裝。紙張一般需要印刷,和印刷地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或產(chǎn)品的相關(guān)信息,根據(jù)EN868-5規(guī)定不得超過(guò)50%。別名有滅菌包裝袋、消毒包裝袋和醫(yī)用紙塑料袋。
醫(yī)用紙塑包裝袋利用包裝材料的半透性和抗菌性傳輸環(huán)氧乙烷、環(huán)氧乙烷或蒸汽等殺菌氣體,達(dá)到殺菌效果,防止細(xì)菌再次進(jìn)入紙塑袋。確保在符合要求的儲(chǔ)存、運(yùn)輸和有效期內(nèi),袋子在打開前保持無(wú)菌狀態(tài)。保持產(chǎn)品無(wú)菌。包裝不應(yīng)受到空氣污染、纖維斷裂、灰塵等異物的侵入。(美國(guó)材料試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)D-2019)。因此,包裝應(yīng)確保材料不受損壞;完全密封、適當(dāng)?shù)膭冸x強(qiáng)度(ASTM F88)、無(wú)滲透(ASTMF1929:1998)、無(wú)破裂(美國(guó)材料試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)F-1150/美國(guó)材料試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)MF-2054)和干凈剝離(EN868-5)。需要的滅菌方法是ISO11134ISO11135ISO11137。
根據(jù)醫(yī)用紙塑包裝袋密封形式,分為熱壓密封(140-180度)和冷密封(沒(méi)有雙面膠自密封粘接)。根據(jù)結(jié)構(gòu)形式,分為單袋(三面密封,大部分撕有漢字)、卷袋或管袋(有一定寬度,長(zhǎng)度由用戶自己裁剪),一般寬度為5厘米、7.5厘米、10厘米、15厘米、20厘米、25厘米、30厘米、40厘米等。長(zhǎng)度為100米或200米),并印有滅菌和變色指示標(biāo)記,以便于觀察。
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