醫(yī)療器械滅菌包裝屬于一個(gè)新興的發(fā)展領(lǐng)域，可以說(shuō)在全世界范圍內(nèi)都屬于新興產(chǎn)業(yè)，并且還處于不斷的累積總結(jié)中，在國(guó)內(nèi)的發(fā)展尤其緩慢。用于對(duì)需滅菌醫(yī)療器械的密封包裝材料，具有微生物屏障功能，可防止微生物進(jìn)入并提供無(wú)菌防護(hù)，使產(chǎn)品在使用時(shí)無(wú)菌的最終包裝。

用于醫(yī)療器械類產(chǎn)品的包裝，可對(duì)其進(jìn)行滅菌，可進(jìn)行無(wú)菌操作（如潔凈開(kāi)啟），能提供可接受的微生物阻隔性能，滅菌前后能對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)并且滅菌后能在一定期限內(nèi)（標(biāo)注的有效期 ）維持系統(tǒng)內(nèi)部無(wú)菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)。因?yàn)檫@個(gè)概念通常不包含外面的保護(hù)性包裝系統(tǒng)（緩沖包裝和集合包裝等部分），所以醫(yī)療器械滅菌包裝系統(tǒng)也可稱之為“無(wú)菌屏障系統(tǒng)（Sterilization Barrier System, SBS）”（按照ISO11607-2006的標(biāo)準(zhǔn)稱謂）。