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醫(yī)用包裝袋維持產(chǎn)品的無菌狀態(tài)
利用包裝材料的阻菌性而透過EO環(huán)氧乙烷或者蒸汽等滅菌氣體的半透透過性來達到滅菌包裝以及貯藏運輸,再包裝袋未必打開之前袋內(nèi)所包的東西一直保持無菌。
維持產(chǎn)品的無菌狀態(tài)。包裝不能夠有被空氣污染,纖維破損,灰塵等外來物,微生物侵入的機會(ASTM D-2019) 。因此,包裝需確保:
--包括材料無破損;
--封合完整,剝離強度(ASTM F88)適宜,無滲透(ASTMF1929:1998),無爆破(ASTM F-1150 /ASTMF-2054)、剝離潔凈(EN868-5)。必須適應(yīng)承諾的滅菌方式ISO11134ISO11135ISO11137
用于對需滅菌醫(yī)療器械的密封包裝材料,具有微生物屏障功能,可防止微生物進入并提供無菌防護,使產(chǎn)品在使用時無菌的包裝。
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